EGFR突变是非小细胞肺癌的常见突变,在亚洲的患者中突变率达到30%-50%,欧洲、南北美洲突变率是10-25%,澳大利亚突变率是25-30%。
ADURA研究的最终总体生存期(OS)分析结果表明,无论是否接受化疗,对于进行了手术后的IB期、II期或III A期表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,辅助治疗使用第三代TKI显著提高了生存机会。2023美国ASCO会议已进行报道,相关内容在《新英格兰医学杂志》上发表。
研究人员将682名完全切除病灶的EGFR突变NSCLC患者随机分配到接受第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂TKI或安慰剂治疗3年;患者允许接受辅助化疗。FDA根据初步试验分析结果批准在这类患者中使用第三代TKI进行辅助治疗,显示出疾病无进展生存期显著增加。
在当前分析中,TKI组的5年总体生存期明显高于安慰剂组(生存期为88% vs. 78%;死亡风险比为0.49)。无论疾病分期或是否接受辅助化疗,都观察到了这一益处。
ADURA是首个全球性三期研究,证明了靶向治疗在这类患者群体中具有统计学意义和临床意义上的总体生存期(OS)益处,巩固了TKI辅助治疗作为切除EGFR突变分期IB-IIIA非小细胞肺癌(NSCLC)患者的标准护理方式。